喜訊/公司“苯磺酸氨氯地平片”通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
2024-04-28
近日，公司仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目再添新成果。4月24日，公司產(chǎn)品“苯磺酸氨氯地平片”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，成為公司第四個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
“苯磺酸氨氯地平片”主要適用于高血壓病、慢性穩(wěn)定性心絞痛和變異性心絞痛。通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和未來(lái)的市場(chǎng)拓展，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作積累了經(jīng)驗(yàn)。
公司產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，不僅體現(xiàn)了公司在藥品研發(fā)和生產(chǎn)方面的實(shí)力，也符合國(guó)家對(duì)于提高仿制藥質(zhì)量、保障患者用藥安全的政策導(dǎo)向。日后，公司相關(guān)項(xiàng)目的推進(jìn)必然更加高效，將有利于進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也為患者提供更加可靠的用藥選擇。
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