詳細介紹
核準日期:
修改日期:
2014年11月15日
2019年12月01日
2023年03月01日
鹽酸賴氨酸氯化鈉注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸賴氨酸氯化鈉注射液
商品名稱：彼洛彤
英文名稱：Lysine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Yansuan Lai’ansuan Lühuana Zhusheye
【成份】本品主要成份為鹽酸賴氨酸，其化學名稱為：L-2，6-二氨基己酸鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：C6H14N2O2·HCl
分子量：182.65
輔料為: 氯化鈉。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】本品為用于治療顱腦外傷、慢性腦組織缺血、缺氧性疾病的腦保護劑。
【規格】250ml：鹽酸賴氨酸
【用法用量】成人每日一次，每次250ml（
【不良反應】
上市后監測中發現本品有以下不良反應/事件報告（發生率未知）：
1.皮膚及皮下組織：皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、瘙癢、多汗等。
2.胃腸系統：惡心、嘔吐、胃腸不適、腹痛、腹瀉、腹脹、胃腸脹氣等。
3.全身性及給藥部位反應：寒戰、發熱、胸悶、畏寒、乏力、四肢酸痛、注射部位紅腫、注射部位疼痛等。
4.神經及精神反應：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、震顫、煩燥、失眠、意識模糊、視物模糊等。
5.心臟器官反應：心悸、紫紺、心動過速、血壓升高、血壓降低等。
6.血管與淋巴管類：潮紅、靜脈炎等。
7.呼吸系統：呼吸困難、咳嗽、呼吸急促等。
8.免疫系統：超敏反應、過敏性休克等。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.急性缺血性腦血管病患者慎用。
2.腎功能不全者慎用。
3.酸中毒、高血氯者慎用。
4.本品不宜與其他藥品混合配伍使用。
5.兒童使用鹽酸賴氨酸注射劑的安全性有效性尚不明確，不建議兒童使用。
6.本品臨用前，應在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。若發現瓶身瓶口有裂痕、封口松動、漏氣、溶液變色、混濁、發霉或有棉絮狀菌絲團等嚴禁使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻，不建議兒童使用鹽酸賴氨酸注射劑。
【老年用藥】腎功能減退者，應酌情減量，謹慎使用。或遵醫囑。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】目前尚無本品過量的報道。
【藥理毒理】
L-賴氨酸是維持機體氮平衡的8種必須氨基酸之一，能促進蛋白質的合成和代謝、促進人體發育、增強免疫功能，并有提高中樞神經組織功能的作用。
【藥代動力學】無可靠參考文獻資料。
【貯藏】遮光、密閉(10～30℃)保存。
【包裝】鈉鈣玻璃輸液瓶，每瓶250ml。
【有效期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBH07532003-2014Z
【批準文號】國藥準字H20031133
【藥品上市許可持有人】
名 稱：廣東彼迪藥業有限公司
注冊地址：廣東省開平市月山鎮彼迪大道66號
【生產企業】
企業名稱：廣東彼迪藥業有限公司
生產地址：廣東省開平市月山鎮彼迪大道66號
郵政編碼：529331
電話號碼：(0750)2789348
400-8899-328 (全國服務電話)
傳真號碼：(0750)2789348
網 址：http://www.pdpharm .com
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